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7藥企搶占全國第一!齊魯、信立泰、正大天晴...
醫藥網1月2日訊 一場藥品的“國家高考”, 7藥企率先沖過獨木橋。
 
  ▍7藥企通過國考
 
  深圳信立泰、浙江華海、國藥集團致君(深圳)、齊魯制藥(海南)、南京正大天晴、海正輝瑞、成都倍特,攜17個品規,先行通過一致性評價。
 
  而浙江華海以9個品規、6個藥品成為最大贏家。
 
  12月29日,國家食藥監總局發布《關于發布通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品的公告(第一批)(2017年第173號)》。
 
  公告宣布:根據《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》、《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》的規定。
 
  經審查,現發布符合仿制藥質量和療效一致性評價要求的藥品申請品種目錄。(如圖)
 
  ▍率先通過,獨享先機
 
  2016年3月5日發布的《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,鳴響發令槍。
 
  總局在《 關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》中明確,同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到 3 家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。同時允許通過的藥品在藥品標簽、說明書中使用“通過一致性評價”標識。
 
  藥品集中采購占先機,產品外觀有獨特標識。率先通過,先享“山高人為峰”的愉悅,品嘗第一口甘露,迎接萬眾矚目。恭喜這7家藥企、17個藥品
 
  ▍實力,助推銷量過百億
 
  據米內網數據,上述產品中,2016年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院終端以及中國城市零售藥店終端,合計銷售額超過百億的產品有1個,為硫酸氫氯吡格雷片。
 
  而合計銷售額超過10億元的產品還有鹽酸帕羅西汀片、頭孢呋辛酯片、吉非替尼片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、瑞舒伐他汀鈣片、厄貝沙坦片、氯沙坦鉀片。
 
  其中,國藥致君達力新片成為全國首個通過一致性評價的頭孢類抗生素,這也是央企中國醫藥集團旗下企業中首個通過一致性評價的品種。
 
  公開數據顯示,達力新(頭孢呋辛酯片)樣本醫院市場和零售市場份額居前,產品已進入歐盟等主流市場,建立了國際品牌。
 

  此次首先通過一致性評價,或將助推這些產品銷量有更大突破。


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