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國家醫保目錄調整已正式啟動,哪些品種會獲益?

      來源:銀河證券

      國家醫保目錄調整已正式啟動,哪些品種會獲益?

 
  4月17日,國家醫保局公布了《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》。
 
  根據方案,2019年國家醫保目錄調整分為三個階段:準備階段(2019年1-3月)、評審階段(2019年4-7月)、常規目錄發布階段(2019年7月)。時間緊湊,意義重大,醫保目錄調整成為各大藥企上半年最為關注的重點工作之一。
 
  ▍創新藥,機會來了
 
  眾所周知,進入醫保目錄意味著患者付費負擔減輕,醫院用藥意愿加大,理論上自然會帶動藥品銷量增長,對促進藥品銷售的增長非常重要。同時,醫保目錄動態調整,對于幫助創新藥加快放量具有重要意義。
 
  近年來,隨著新藥上市進入醫保速度加快,國內創新藥賺錢效應凸顯。具體情況可參考以下例子:
 
   (1)石藥集團的恩必普
 
  石藥集團研發的 1.1 類新藥,其主要成分為丁苯酞,主要用于急性缺血性腦卒中的治療,是我國腦血管疾病領域第一個擁有自主知識產權的創新藥物。恩必普共有兩種劑型,軟膠囊劑型 2005 年上市,2009 年進入國家醫保目錄,注射劑型 2010 年上市,2017 年進入國家醫保目錄。
 
  2017 年實現銷售收入 35.7 億港元,同比增長34.7%。2018 年實現銷售收入約 48.7 億港元,同比增長 36.5%。
 
   (2)貝達藥業的埃克替尼
 
  貝達藥業自主研發的 1.1 類新藥,也是國內第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥,其主要適用于轉移性非小細胞肺癌患者的治療。2011 年獲批上市,2017 年進入國家醫保目錄,價格降幅約 50%,但銷量實現快速增長。
 
  2017 年銷量大幅增長 42%,銷售額突破 10億元。2018 年繼續加速放量,全年銷售量首次突破 100 萬盒,同比增長 30.45%,銷售額創歷史新高,達到 12.08 億元,同比增長 17.79%。
 
   (3)恒瑞醫藥的阿帕替尼
 
  恒瑞醫藥研發的 1.1類新藥,是全球第一個在晚期胃癌中被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,也是晚期胃癌標準化療失敗后,明顯延長生存期的單藥。2014 年底獲批上市,2017 年經談判進入醫保目錄。
 
  雖然價格下降 37.02%,但帶動了銷量的大幅提升,整體收入保持快速增長。2018 年醫療機構采購金額達到 17.41 億元,總銷量同比增長 68.37%。
 
  銀河證券分析,創新藥賺錢效應的凸顯,將顯著提升國內醫藥企業的研發熱情和積極性。
 
  據統計,自 2017 年以來我國創新藥 IND 數量遠高于前些年,保持爆發態勢。
 
  圖表1:2010年至今我國創新藥IND申報數量

 
  ▍這些藥,有望放量
 
  今年我國有多款創新藥獲批或報產。在醫藥創新新時代的大背景下,國內藥企的研發創新意識不斷加強,同時藥品優先審評審批、鼓勵創新等政策也有效地縮短了創新藥的研發上市周期。
 
  2018 年,我國創新藥研發已進入收獲期。據銀河證券統計,截至 2019 年 4 月 28 日,國內已有多個創新藥品種獲批。其中重磅品種包括信迪利單抗、特瑞普利單抗、呋喹替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、艾博衛泰、安羅替尼和四價流感疫苗等。
 
  可以預見,2018年以來上市的重磅新藥,尤其是國內廠家藥物,在推廣初期基數較小的情況下,將有較強意愿通過談判納入醫保目錄,以實現全國范圍快速推廣放量。
 
  圖表2:2018年至今國內獲批的自主研發創新藥

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