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湖北省藥品大整治 5個暗訪組查藥企、藥商、醫院
來源: 賽柏藍 作者: 玉米 

全省藥品大整治,5個暗訪組出發了!

5個暗訪組,查藥企、藥商、醫院

日前,湖北省藥監局公布“省局開展全省藥品安全暗訪調研”的信息。

湖北省藥監局表示,近期將派出5個暗訪調研組,由局領導帶隊,分赴各地開展暗訪調研。

暗訪調研,事先不發通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待、直奔基層、直插現場的方式,檢查企業、隨機抽查醫療服務機構、基層監管機構,查找藥品、醫療器械、化妝品監管中存在的突出問題、薄弱環節。

▍錄音錄像、模擬辦事抓證據

目前尚不止湖北藥監局暗訪的具體方式和內容,但根據此前多省份公布的相關方案,暗訪檢查多采取實地調查、暗訪走訪、特定人約談、抽樣檢測等方式,通過錄音錄像、電話咨詢、模擬辦事等手段進行。

暗查內容如調研GSP貨票同行、一致,藥品經營中有無掛靠、走票,對藥品進貨查驗把關情況,是否按照規定配備執業藥師、執業藥師是否在職在崗,藥品是否從合法渠道購進等等。

最重要的是,暗訪調研會將關注度高、投訴舉報多、日常管理混亂、風險等級高、社會影響大的對象作為重點,加大隨機抽查力度。

▍2019全國藥品監管:最嚴格

湖北此次暗訪調研早有部署。

2019年一開年,湖北省藥監局召開“2019年度全省藥品監督管理工作會議”。會議決定要要重拳出擊、重典治亂,持續凈化藥品生產經營環境;要持續開展全省藥品安全“大排查、大整治、提能力、建機制”專項行動。

豈止是湖北省,有跡象表明,2019年全國藥品監管將迎來最嚴格的監管、最嚴厲的處罰。

4月19日,國家藥監局局向離退休干部通報藥品監管工作情況時透露,今年國家藥監局要加快完善藥品監管法規體系,落實“四個最嚴”要求;全面加強高風險產品監管,嚴防嚴控風險等。

▍打掉違法、違規,保護優秀企業

藥品安全是關系社會公眾的重要命題,國家領導人曾指示:確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責,要以猛藥去疴、刮骨療毒的決心,堅決守住安全底線,一旦企業涉嫌犯罪,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。

從這個層面看,藥品監管落實“四個最嚴”有必要、也是必須。不久前的長春某家企業被高額罰款、注銷GMP證書、刑拘主要負責人就是前車之鑒。

站在行業的角度看,嚴格的監管未嘗不是推動行業進步的加速器。縱覽建國后的藥品行業,從寬松、混亂到規范,每一波的行業整頓就是個去偽存真的過程,都是對合規、合法企業的最好保護。

理性看待藥品嚴格監管,打掉的是各種違規、亂象,保護的是規范的企業。

原標題:醫藥大整治,暗訪組出發了!

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