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電子監管碼重啟 阿里承諾藥企可免費入駐

阿里健康于昨日(5月10日)宣布,建設開放的、市場化的第三方追溯平臺。在緊急叫停藥品電子監管碼沒多久時,國家食藥監總局就發布公告,公開征求《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》的反饋意見,要求藥企重建藥品追溯體系。

 

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阿里健康副總裁王培宇在接受媒體采訪時宣布,阿里健康決定繼續利用其在追溯體系建設領域的豐富經驗和技術能力,與監管部門、藥品企業、行業組織、第三方技術服務商、以及公眾一起,構建一個杜防假藥的追溯生態系統。

 

電子監管碼重啟

 

1 月26日,養天和狀告CFDA推行藥品電子監管碼違法,不久,媒體曝出,國家局將收回阿里健康的電子監管碼,2月20日,國際食藥監總局隨即發布通知,暫 停執行藥品電子監管碼。在同日發布的,《藥品經營質量管理規范(修訂草案)及說明》中,增加了一條“藥品經營企業應當按照國家有關要求建立藥品追溯制度, 實現藥品來源可查、去向可追、責任可究”。

 

當時對于什么是藥品追溯制度,大家紛紛表示并不理解,征求意見稿終于揭開了追溯制度的神秘面紗。征求意見稿提到:

 

十、鼓勵生產經營企業運用信息技術建立食品藥品追溯體系。鼓勵信息技術企業作為第三方,為生產經營企業提供產品追溯專業服務。各級食品藥品監管部門不得強制要求食品藥品生產經營企業接受指定的專業信息技術企業的追溯服務。

 

十一、支持行業協會組織企業搭建追溯信息查詢平臺,推動協會、企業、政府間信息系統互聯互通和信息共享。

 

當 時,有分析認識人士認為,阿里健康具備多年成熟的專業追溯服務(電子監管)經驗,再加上眾多醫藥企業過去已經在使用阿里營運的藥品電子平臺多年,而藥企安 裝的電子監管碼的賦碼、掃碼的設施設備均和阿里平臺相匹配,這樣藥企選擇阿里作為第三方可能成為一個重要的選項,甚至是首選。

 

阿里承諾:藥企可以免費入駐

 

此前電子監管系統隸屬國家,藥企可以免費使用,征求意見稿發布后,藥界的一大擔心是,再借助阿里的平臺,阿里就會乘機收費。

 

不 過,據了解,目前阿里健康籌建的新追溯平臺已經進入開發期,平臺1.0版本預計將在一個月之后正式上線。為了使入駐企業的成本降到最低,新平臺將完全兼容 “中國藥品電子監管碼”的技術標準,同時為原中國藥品電子監管網上的醫療機構和藥品企業免費提供入駐新平臺的服務。此外,在未來三年內,阿里健康免去向入 駐企業收取發碼、流向查詢等基礎追溯服務的費用,僅會收取數據存儲、接口調用等技術支撐費用。

 

“兩 年來我們投入了近億元改造升級藥品電子監管網,是因為我們相信互聯網技術和大數據是防止假藥的最有效手段。雖然在這個過程中遇到了一些懷疑和阻撓,但我們 找假藥‘麻煩’的初心一直沒有改變。看到總局發布《意見稿》后,我們愿意向行業各界和消費者輸出我們的技術和數據能力,共同建立一個全民參與、有跡可循的 第三方追溯體系。”王培宇說。

 

王培宇表示,在保證新追溯平臺自身的技術支撐成本的基礎上,阿里健康還將繼續加大技術投入,逐步對碼制標準、接口開放性和平臺安全性等多項技術指標進行升級,使平臺的運行成本更低、擴展性更強、功能更豐富。